ဘယ်တော့မှလျစ်လျူရှုမှုလိုက်နာမှု & ဘေးကင်းလုံခြုံမှု
ကုမ္ပဏီတစ်ခုကစက်အသစ်တစ်ခုတွင်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံသည့်အခါ — ၎င်းသည်ဖြည့်စက်, ဂြိုဟ်နှစ်ဆပါ 0 င်သူ, — ပထမ ဦး ဆုံးအတွေးသည်များသောအားဖြင့်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုအပေါ်ကုန်ကျစရိတ်နှင့်ပြန်လာခြင်းဖြစ်သည်။ မေးခွန်းဖြစ်လာသည်:
“ဒီစက်ကကျွန်တော်တို့ကိုပိုက်ဆံလုပ်မှာလား။”
၎င်းသည်ခိုင်လုံသောနှင့်အရေးကြီးသောထောက်ထားစာနာမှုဖြစ်သော်လည်း,:
လိုက်နာမှုနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု
.
ထိုအရာ’လုံခြုံမှုနှင့်လိုက်နာကျင့်ဆောင်မှုဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များကိုမည်သည့်စက်တွင်မဆိုထည့်သွင်းထားပြီးဖြစ်သည်ဟုယူဆရန်လွယ်ကူသည်’t ကိုစိုးရိမ်ပူပန်ရန်လိုအပ်သည်။ သို့သော်ဤအချက်များအပေါ်သို့အလွန်အမင်းအန္တရာယ်ရှိနိုင်သည် — သင်၏အသင်းအတွက်သာမကသင်၏ကုမ္ပဏီတစ်ခုလုံးအတွက်လည်းပါ 0 င်သည်။
စက်မှုလုပ်ငန်းစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များကိုလျစ်လျူရှု
"GMP, FDA, CE, ISO – ဤရွေ့ကားသင်၏စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့်စျေးကွက်အပေါ်မူတည်သည်။ "
မည်သည့်စက်မျိုးကိုသင် 0 ယ်ယူနေပါစေသင်၏စက်မှုနှင့်နိုင်ငံအတွက်သက်ဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများနှင့်စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီမှုရှိကြောင်းသေချာပါသည်။ ဒီအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်တွေကအတည်ပြု:
- စက်သည်လည်ပတ်ရန်လုံခြုံသည်
- ထိုအရာ’အတည်ပြုပစ္စည်းများကနေဖန်ဆင်းတော်မူ၏
- ၎င်းသည်အရည်အသွေး, တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုနှင့်စွမ်းဆောင်ရည်လိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသည်
မည်သည့်ပစ္စည်းကိရိယာကိုမဆိုမ 0 ယ်ခင်မည်သည့်အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များသည်သင်၏စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့်သက်ဆိုင်သည်ကိုသိပါ။
ဘုံအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ :
စံဖြစ်သော | ဘာလဲ’အတွက် |
GMP (ကောင်းမွန်သောကုန်ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့်များ) | Pharma, အစားအစာနှင့်အလှကုန်များတွင်လိုအပ်သည်။ တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းရေး, ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှုနှင့်သန့်ရှင်းမှုကိုသေချာစေသည် |
FDA အတည်ပြုပြီး (ယူအက်စ်) | အစားအစာသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်အဆက်အသွယ်ရှိသောပစ္စည်းများသည်လုံခြုံပြီးမညစ်ညမ်းစေပါ။ |
CE Mark (ဥရောပ) | စက်ကိုအီးယူလုံခြုံရေးစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်ကိုက်ညီကြောင်းအတည်ပြုသည် — ဥရောပစျေးကွက်များတွင်မဖြစ်မနေ |
ISO အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ | အရည်အသွေး, လုံခြုံမှုနှင့်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းများ (ဥပမာထုတ်လုပ်သူများအတွက်) အတွက် (ဥပမာ, ISO 9001) ။ |
ဘာကြောင့်အရေးကြီးတာလဲ:
သင်၏ပစ္စည်းကိရိယာများသည်သင့်လျော်သောအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များမရှိပါကသင်၏စစ်ဆင်ရေးသည်ရင်ဆိုင်နိုင်သည်:
- စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအားဖြင့်စက်ရုံပိတ်
- အချို့သောစျေးကွက်များတွင်ရောင်းချနိုင်ခြင်း
- ထုတ်ကုန်ပြန်ပြောပြသို့မဟုတ်ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များ
၎င်းသည် "အကွက်ကိုစစ်ဆေးနေ" ရုံမျှသာမဟုတ်ပါ။ လက်မှတ်များသည်သင်နှင့်သင်၏ဖောက်သည်များအားစက်သည်လုံခြုံစိတ်ချရသော, လိုက်နာခြင်းနှင့်အသုံးပြုရန်အဆင်သင့်ဖြစ်စေသည်။
ဘေးကင်းလုံခြုံမှု features တွေကိုအပေါ်အပေါ်
"အရေးပေါ်အခြေအနေတွေ, အစောင့်တွေနဲ့အာရုံခံကိရိယာများသည်ပတ်ဝန်းကျင်များစွာတွင်ညှိနှိုင်း။ မရပါ။
၎င်း၏လုပ်ဆောင်မှုပေါ် မူတည်. စက်သည်အစွမ်းထက်။ အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည် — တစ်ခုခုမှားသွားလျှင်နှိပ်စက်ခြင်း, ဖြတ်ခြင်း, သို့မဟုတ်ပက်ဖြန်းနိုင်စွမ်း။ ဟု’S သည်အဘယ်ကြောင့်လုံခြုံမှုဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များမရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။
အဓိကလုံခြုံရေးအင်္ဂါရပ်များ:
- အရေးပေါ်မှတ်တိုင်ခလုတ် – အရေးပေါ်အခြေအနေတွင်ချက်ချင်းစက်ကိုချက်ချင်းပိတ်လိုက်သည်
- အကာအကွယ်အစောင့်များ – ရွေ့လျားမှုအစိတ်အပိုင်းများနှင့်အဆက်အသွယ်တားဆီးဖို့ပွင့်လင်းအဖုံးများသို့မဟုတ်အတားအဆီး
- ဘေးကင်းလုံခြုံမှုအာရုံခံကိရိယာများ – လက်သို့မဟုတ်အရာဝတ်ထုမှားယွင်းသောနေရာ၌ရှိလျှင်စက်ကိုအလိုအလျောက်ရပ်တန့်ပါကစစ်ဆေးပါ
- lockout / tagout စနစ် – ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုသို့မဟုတ်သန့်ရှင်းရေးလုပ်နေစဉ်တွင်စက်ကိုပိတ်ထားသည်
ဤအင်္ဂါရပ်များမရှိလျှင်:
- အလုပ်သမားများသည်ပြင်းထန်သောဒဏ်ရာရနိုင်သည့်အန္တရာယ်ရှိသည်
- သင်၏ကုမ္ပဏီသည်တရားစွဲဆိုမှုသို့မဟုတ်အာမခံတောင်းဆိုမှုများကိုရင်ဆိုင်နိုင်မည်
- ချိုးဖောက်မှုများကြောင့်အာဏာပိုင်များကသင်၏ထုတ်လုပ်မှုကိုရပ်တန့်နိုင်သည်
အလုပ်သမားဘေးကင်းလုံခြုံမှုကိုဘယ်တော့မှမယူဆသင့်ပါ။ သင်၏ကုန်ပစ္စည်းပေးသွင်းသူနှင့်နေ့စဉ်စက်ကိုသုံးမည့် 0 န်ထမ်းများနှင့်ပူးပေါင်းပါ။ အတူတကွလုံခြုံရေးစနစ်များကိုပြန်လည်သုံးသပ်ရန်နှင့်လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင်လုပ်ပါ။
ကုန်ကျစရိတ်ကျော်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု
လိုက်နာမှုနှင့်လုံခြုံမှုစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်တွေ့ဆုံခြင်းသည်စက်များကိုပိုမိုစျေးကြီးစေသည်။ အသိအမှတ်ပြုပစ္စည်းကိရိယာများသို့မဟုတ်စိတ်ကြိုက်လုံခြုံသောဘေးကင်းလုံခြုံမှုဆိုင်ရာအင်္ဂါရပ်များသည်ကြိုတင်စျေးနှုန်းကိုတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ သို့သော်ရေရှည်တွင်ဤရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုသည်သင့်ကိုကာကွယ်ပေးသည်:
- စားသုံးသူများ
- ဝန်ထမ်းများ
- စီးပွားရေးစစ်ဆင်ရေး
၎င်းသည်သင့်အားအကုန်အကျများသောအမှားများ, ဥပဒေရေးရာပြ issues နာများနှင့်ထုတ်လုပ်မှုကျဆင်းမှုကိုရှောင်ရှားရန်လည်းကူညီသည် — သင်၏စက်ရုံကိုပွင့်ပွင့်လင်းလင်းနှင့်အကျိုးဖြစ်ထွန်းစေခြင်း။
ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်လိုက်နာမှုကိုဖုံးလွှမ်းထားသည်နှင့်တစ်ပြိုင်နက်ထိရောက်မှုကိုစဉ်းစားရန်အချိန်ရောက်ပြီ — အထူးသဖြင့်သန့်ရှင်းရေးနှင့်ပတ်သက်လာလျှင်။
သန့်ရှင်းသောနေရာ (CIP) စနစ်များဖြင့်စွမ်းအင်စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများကိုလျှော့ချပါ
"Clean-in-in-place: စက်ကိုသန့်ရှင်းရေးလုပ်ခွင့်မပြုတဲ့စနစ်တစ်ခု။ "
အစားအစာများ, ဆေးဝါးများနှင့်အလှကုန်များကဲ့သို့စက်မှုလုပ်ငန်းများတွင်မကြာခဏဆိုသလိုကြိုတင်သန့်ရှင်းရေးကိုကာကွယ်ရန်မကြာခဏသန့်ရှင်းရေးသည်မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်:
- ဘက်တီးရီးယားညစ်ညမ်းမှု
- Cross- ညစ်ညမ်းမှု (ဥပမာ, ဓာတ်မတည့်သို့မဟုတ်ဓာတုပစ္စည်းများ)
- ထုတ်ကုန်တည်ဆောက်မှုနှင့်ချွတ်ယွင်း
A CIP စနစ် စက်မှတဆင့်သန့်ရှင်းရေးအရည်များကိုအလိုအလျောက်အကာအကွယ်ပေးသည် — အချိန်ကိုချွေတာခြင်းနှင့်ရှေ့နောက်ညီညွတ်မှုတိုးတက်အောင်။
ဘာကြောင့်အရေးကြီးတာလဲ:
- လက်စွဲသန့်ရှင်းရေးသည်အချိန်ယူပြီးထုတ်လုပ်မှုကိုရပ်တန့်စေသည်
- သန့်ရှင်းရေးလုပ်နေစဉ်အတွင်းအမှားများသည်အသုတ်တစ်ခုလုံးကိုပျက်စီးစေနိုင်သည်
- CIP ၏မရှိခြင်းသည်တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုချိုးဖောက်မှုများနှင့်ပိတ်ခြင်းများကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်
အချိန်ကပိုက်ဆံပါ
အန္တရာယ်များကိုလျှော့ချခြင်းအပြင်အလိုအလျောက်သန့်ရှင်းရေးသည်ထိရောက်မှုကိုတိုးတက်စေသည်။ ၎င်းသည်အချိန်အကြာကြီးကိုလျှော့ချပြီးစက်ကိုအသုံးပြုသည် — အရာပိုမိုမြင့်မားကုန်ထုတ်စွမ်းအားနှင့်ပိုမိုကောင်းမွန်သော roi မှဘာသာပြန်ဆိုသည်။
သာ & သေချာတာပေါ့ - အမြန်ပြန်တံခွန်
အမှား | ဘာဖြစ်တာလဲ | အဘယ်ကြောင့်’မကောင်းဘူး |
ဘေးကင်းလုံခြုံရေး features များကိုခုန်ကျော် | အန္တရာယ်ရှိအလုပ်သမားများ | မတော်တဆမှုများ, ဥပဒေရေးရာပြ issues နာများ, စစ်ဆေးခြင်း |
လက်မှတ်များလျစ်လျူရှုခြင်း | စက်စံချိန်စံညွှန်းများနှင့်တွေ့ဆုံရန်ပျက်ကွက် | ဒဏ်ငွေ, ပိတ်ပစ်ခြင်း, |
CIP စနစ်မရှိပါ | သန့်ရှင်းရေးနှေးကွေးခြင်းနှင့်ကိုက်ညီမှုမရှိပါ | ညစ်ညမ်းမှုမရှိသော, |
နောက်ဆုံးအတွေး:
စက်မှုစက်ယန္တရားများနှင့်ပတ်သက်လာလျှင်ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်လိုက်နာမှုကိုလျစ်လျူမရှုပါနှင့်။ သူတို့မဟုတ်ပါ’t ကို optional ကို — သူတို့’ရေရှည်တည်တံ့ခိုင်မြဲသော, အကျိုးဖြစ်ထွန်းပြီးတာဝန်ရှိစစ်ဆင်ရေးများအတွက်အခြေခံအုတ်မြစ်။
